中国网财经7月28日讯 昨日，国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告(2021年第97号)。

  公告显现，根据药品不良反应评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订。上述药品的上市答应持有人均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，于2021年10月21日前报省级药监管理部门存案。

  其间，维生素B6注射液说明书【不良反应】项应添加：上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事情陈述：全身性反应、皮肤及其附件、胃肠体系、神经精力体系等；【忌讳】项应添加：对本品及所含成份过敏者禁用。

  注射用维生素B6说明书【不良反应】项应添加：上市后药品不良反应监测发现本品有以下不良反应/事情陈述：全身性反应、皮肤及其附件、胃肠体系、神经体系等；【忌讳】项应添加：对本品及所含成份过敏者禁用。

  国家药监局表明，修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。药品上市答应持有人应当在存案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。