依照《中华人民共和国食物安全法》《保健食物注册与存案管理方法》等法令、规章的规则，予以存案。

  2020-11-05： 添加：维生素B12包裹粉的质量开展要求（1.感官要求：色泽：浅赤色至棕色；味道与气味：具有本品特有的滋气味，无异味；状况：纤细粉末，具有吸湿性，无正常视力可见的外来异物。2.制法：本品经包埋技能制造而成的维生素B12粉。3.水分： ≤5.0%。4.灰分：≤5.0%。5.铅（以Pb计）：≤2.0mg/kg。6.砷（以As计）：≤1.0mg/kg。7. 汞（以Hg计）： ≤0.3mg/kg。8. 含量：0.9%-1.3%。9.菌落总数：≤1000CFU/g。10.大肠菌群：≤0.3MPN/g。11.霉菌和酵母：≤50CFU/g。12.沙门氏菌：不得检出。13.金黄色葡萄球菌：不得检出。）

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  【适合人群】需求弥补维生素B12、叶酸的 7-17 岁人群及成人、孕妈妈、乳母

  【食用量及吃的方法】7-10岁:每日1次,每次1片,11-13岁:每日1次,每次1片,14-17岁:每日1次,每次1片,成人:每日1次,每次2片,孕妈妈:每日1次,每次2片,乳母:每日1次,每次2片,吃的方法：吞服

  【注意事项】本品不能替代药物。适合人群外的人群不引荐食用本产品。不宜超越引荐量或与同类营养素一起食用

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  HDPE瓶应契合YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规则。包装用双铝复合膜应契合YBB 00172002 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规则。

  试样中的叶酸经氨水溶液（2.5  mL  →100  mL  ）溶解后，以磷酸盐缓冲液（pH5.0）为活动相,经C18反相色谱柱别离,用紫外检测器，在波长为280nm处测定，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定量。

  精细称取叶酸对照品10mg，置50  mL  容量瓶中，加0.5%氨水溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，冷藏保存  。

  精细称取0.6g(准确到0.001g)试样至50mL容量瓶中，加15mL氨水溶液(2.5mL→100mL)，置热水浴中加热20分钟，不时振摇使溶解后，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，过滤，取续滤液作为试样溶液。

  磷酸盐缓冲液（pH5.0）：取磷酸二氢钾2.0g，加水约650mL溶解，加0.5mol/L四丁基氢氧化铵的甲醇溶液15mL（即相当于取10%四丁基氢氧化铵溶液19.5mL,加甲醇15mL的总和）、 1mol/L磷酸溶液7mL与甲醇270mL，放冷，用1mol/L磷酸溶液或氨试液调理pH值至5.0，用水稀释至1000mL，超声脱气为活动相。

  汲取10μL规范溶液和试样溶液注入高效液相色谱仪中，以保存时刻定性，用规范曲线法进行测定。

  核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明,成果保存三位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  试样中的维生素B12经5%乙醇溶液溶解，超声提取后,活动相选用梯度洗脱方法,经反相色谱柱别离,用紫外检测器，在波长为361nm处测定，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定量。

  取0.25mL三氟乙酸，加水稀释至1000mL，混匀，过0.45µm或0.22µm滤膜，超声脱气。

  维生素B12规范品：纯度≥99%，或经国家认证并颁发规范物质证书的规范物质。

  称取维生素B12对照品约20mg（精细至0.1mg），置20mL棕色容量瓶中，用5%乙醇溶液溶解并定容至刻度，摇匀。

  汲取1mL规范贮备溶液至25mL棕色容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀。

  精细称取混合均匀后的试样约2.0g，置具塞三角锥瓶中，精细参加5%乙醇溶液10mL，称定分量，超声15min，不时震摇，放冷，再称定分量，用5%乙醇溶液缺乏减失的分量，摇匀，离心10分钟，5000转/分钟，取上清液过滤，滤液作为试样溶液。

  别离精细量取规范系列工作液各20µL、试样溶液60µL注入液相色谱仪，记载色谱图。以规范系列工作液色谱图主峰的峰面积为纵坐标，以规范系列工作液浓度为横坐标，制作规范曲线、成果核算

  的质量浓度，单位为微克每毫升（µg/mL）；m--试样称量分量，单位为克（g）；

  核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存两位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  标明分量为0.3g/片，分量差异极限为±5%，应契合《中华人民共和国药典》制剂公例片剂的规则，按《中华人民共和国药典》制剂公例片剂规则的方法来进行测定。

  2、叶酸：应契合GB 15570 《食物安全国家规范 食物添加剂 叶酸》的规则3、乳糖：应契合GB25595 《食物安全国家规范 乳糖 》的规则4、食用玉米淀粉：应契合GB/T 8885 《食用玉米淀粉》的规则5、硬脂酸镁：应契合GB 1886.91 《食物安全国家规范 食物添加剂 硬脂酸镁》的规则6、D-甘露糖醇：应契合GB 1886.177 《食物安全国家规范 食物添加剂 D-甘露糖醇》的规则