依照《中华人民共和国食物安全法》《保健食物注册与存案管理办法》等法令、规章的规则，予以存案。

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  【质料】盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,氰钴胺,烟酰胺,叶酸,D-泛酸钙

  【适合人群】需求弥补多种 B 族维生素的 4-17 岁人群及成人、孕妈妈、乳母

  【食用量及吃的办法】4-6岁:每日1次,每次1片,7-10岁:每日1次,每次1片,11-13岁:每日1次,每次1片,14-17岁:每日1次,每次2片,成人:每日1次,每次2片,孕妈妈:每日1次,每次2片,乳母:每日1次,每次2片,吃的办法：吞服

  【注意事项】本品不能替代药物。适合人群外的人群不引荐食用本产品。不宜超越引荐量或与同类营养素一起食用

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  【质料】盐酸硫胺素,核黄素,盐酸吡哆醇,氰钴胺,烟酰胺,叶酸,D-泛酸钙

  HDPE瓶应契合YBB 00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶的规则。包装用双铝复合膜应契合YBB 00172002 聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋的规则。

  样品经酸性提取液超声提取后，将过滤后的试液注入高效液相色谱仪反相色谱体系中进行别离，用紫外检测，外标法核算维生素B1的含量。

  称取50mgEDTA于烧杯中，参加1000mL水，一起参加25mL冰乙酸、10mL三乙胺，使固体溶解，pH计调理溶液pH为3.5（±0.1），过滤，取800mL该溶液，与200mL甲醇混合既得。

  维生素B1规范品:盐酸硫胺素  纯度≥99.0%，或经国家认证并颁发规范物质证书的规范物质。

  精细称取盐酸硫胺素规范品11.2mg(精确至0.1mg)，相当于10mg硫胺素，用酸性20%乙醇溶液溶解并定容至100mL，摇匀，作为维生素B1规范储藏液。置于2℃～8℃冰箱中，保存期为3个月。

  1g盐酸硫胺素相当于0.892g硫胺素，称取盐酸硫胺素的质量乘以0.892g即得硫胺素的质量，再参加核算。

  十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5µm，或具平等功能的色谱柱。

  称取庚烷磺酸钠1.1g、50mgEDTA于烧杯中，参加1000mL水，一起参加25mL冰乙酸、10mL三乙胺，使固体溶解，pH计调理溶液pH为3.7，过滤，取800mL该溶液，与200mL甲醇混合，过0.45µm或0.22µm滤膜，超声脱气。

  别离将规范系列工作液注入液相色谱仪中，得到峰面积，以峰面积为纵坐标，以维生素B1规范系列工作液浓度为横坐标，制作规范曲线试样制备

  精细称取研细混合均匀后的试样0.3g，置50mL棕色容量瓶中，参加提取液约三分之二，边加边摇匀，超声提取15min，期间摇摆2次，冷却，用提取液定容至刻度，摇匀，过滤，作为试样溶液。

  （硫胺素）的质量浓度，单位为微克每毫升（µg/mL）；V--试样的稀释体积，单位为毫升（mL）；

  核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存三位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  在酸性环境中溶解，定容过滤后，滤液经反相色谱柱别离，高效液相色谱荧光检测器检测，外标法定量。A.2.2试剂及资料

  量取0.1mol/L 盐酸溶液50mL，用水稀释并定容至500mL，摇匀。

  精确称取6.80g三水乙酸钠，加900mL水溶解用冰乙酸调pH至4.5（±0.1），用水定容至1000mL。

  规范品：纯度≥98%，或经国家认证并颁发规范物质证书的规范物质。A.2.2.4 规范溶液制造

  规范品10mg(精确至0.1mg)，置100mL棕色容量瓶中，加2mL盐酸溶液(1+1)超声溶解后，当即用水稀释至刻度，摇匀，在4℃冰箱中储存。A.2.2.4.2维生素B

  规范储藏液，用水稀释并定容至100mL。临用前制造。A.2.2.4.3维生素B

  十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱长150mm，内径4.6mm，粒径5µm，或具平等功能的色谱柱。

  别离将规范系列工作液注入液相色谱仪中，得到峰面积，以峰面积为纵坐标，以维生素B

  规范系列工作液浓度为横坐标，制作规范曲线试样制备精细称取混合均匀后的试样0.1g，置50mL容量瓶中，加盐酸溶液(0.01mol/L)溶解并定容至刻度，摇匀，再量取1mL置10mL容量瓶中，加盐酸溶液(0.01mol/L)溶解并定容至刻度，摇匀，过滤，作为试样溶液。

  V--试样的稀释体积，单位为毫升（mL）；m—试样称量分量，单位为克（g）；

  核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存三位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  经活动相0.04%戊烷磺酸钠-甲醇（85：15）溶液溶解，超声提取后 ，经反相色谱柱别离，在检测波长为291nm处测定，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定量。

  称取0.4g戊烷磺酸钠，加水1000mL溶解，混匀，用冰醋酸调理pH值至3.0。

  规范品：盐酸吡哆醇  纯度≥98%，或经国家认证并颁发规范物质证书的规范物质。

  精细称取盐酸吡哆醇规范品约30.4mg(精确至0.1mg)（相当于吡哆醇约25mg），置100mL棕色容量瓶中，加活动相溶解，摇匀。1g盐酸吡哆醇相当于0.823g的吡哆醇，称取的盐酸吡哆醇的质量乘以0.823即得吡哆醇的质量，再参加核算。

  十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5µm，或具平等功能的色谱柱。

  A：0.04%戊烷磺酸钠（用冰醋酸调理pH值至3.0）；活动相B：100%甲醇，按A:B=85:15混合为活动相，过0.45µm或0.22µm滤膜，超声脱气。

  别离将规范系列工作液注入液相色谱仪中，得到峰面积，以峰面积为纵坐标，以维生素B

  精细称取混合均匀后的试样0.24g，置100mL容量瓶中，加适量活动相超声使均匀涣散， 加活动相定容至刻度，摇匀，过滤，作为试样溶液。A.3.5 剖析成果的描绘

  式中：X--试样中维生素B6（吡哆醇）的含量，单位为毫克每片（mg/片）；

  （吡哆醇）的质量浓度，单位为微克每毫升（µg/mL）；V--试样的稀释体积，单位为毫升（mL）；

  核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存三位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  经5%乙醇溶液溶解，超声提取后,活动相选用梯度洗脱方法,经反相色谱柱别离,用紫外检测器，在波长为361nm处测定，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定。

  取0.25mL三氟乙酸，加水稀释至1000mL，混匀，过0.45µm或0.22µm滤膜，超声脱气。

  对照品约20mg（精细至0.1mg），置20mL棕色容量瓶中，用5%乙醇溶液溶解并定容至刻度，摇匀。A.4.2.4.2维生素B

  规范中心液汲取1mL规范贮备溶液至25mL棕色容量瓶中，用水稀释并定容至刻度，摇匀。

  A.4.4.1.2活动相：A：0.025%三氟乙酸(pH=2.6)；B：100%乙腈。选用梯度洗脱方法，见表1。表1 活动相梯度洗脱表

  精细称取混合均匀后的试样1.0g，置具塞三角锥瓶中，精细参加5%乙醇溶液10mL，称定分量，超声15min，不时震摇，放冷，再称定分量，用5%乙醇溶液缺乏减失的分量，摇匀，过滤，滤液作为试样溶液。

  别离精细量取规范系列工作液各20µL、试样溶液60µL注入液相色谱仪，记载色谱图。以规范系列工作液色谱图主峰的峰面积为纵坐标，以规范系列工作液浓度为横坐标，制作规范曲线、成果核算

  3--为换算系数。核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存两位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  反相色谱柱别离，用紫外检测器，在波长为280nm处测定，以色谱峰的保存时刻定性，外标法定量。

  取10%四丁基氢氧化铵水溶液19.5mL，加甲醇15mL，混匀，（相当于0.5mol/L四丁基氢氧化铵的甲醇溶液15mL）。

  精细称取叶酸对照品约10mg(精确至0.1mg)，置50mL 容量瓶中，加0.5%氨水溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，冷藏保存。

  别离精确汲取叶酸规范储藏液0.1mL、0.25mL、1.25mL、5mL、10mL，用水定容至50mL，即规范系列工作液浓度别离为相当于0.4µg/mL、1.0µg/mL、5.0µg/mL、20.0µg/mL、40.0µg/mL，作为叶酸对照品规范系列工作液。临用时制造。

  十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱长250mm，内径4.6mm，粒径5µm，或具平等功能的色谱柱。

  以磷酸盐缓冲液（pH5.0）：取磷酸二氢钾2.0g，加水约650mL溶解，加0.5mol/L四丁基氢氧化铵的甲醇溶液15mL、1mol/L磷酸溶液7mL与甲醇270mL，放冷，用1mol/L磷酸溶液或氨试液调理pH值至5.0，用水稀释至1000mL，混匀，过滤，超声脱气为活动相。

  别离将规范系列工作液注入液相色谱仪中，得到峰面积，以峰面积为纵坐标，以叶酸规范系列工作液浓度为横坐标，制作规范曲线试样制备

  精细称取混合均匀后的试样0.6g，置50mL容量瓶中，加15mL氨水溶液（2.5mL→100mL），摇匀，于水浴上加热20min，不时振摇使溶解后，放冷，用水稀释至刻度，过滤，滤液作为试样溶液。

  m—试样称量分量，单位为克（g）；核算成果以重复性条件下取得的两次独立测定成果的算术平均值表明，成果保存三位有用数字。

  在重复性条件下取得的两次独立测定成果的肯定差值不允许超出算术平均值的10%。

  2、核黄素：应契合GB 14752 《食物安全国家规范 食物添加剂 维生素B2（核黄素）》的规则

  3、盐酸吡哆醇：应契合GB 14753 《食物安全国家规范 食物添加剂 维生素B6（盐酸吡哆醇）》的规则

  5、烟酰胺：应契合我国药典《烟酰胺》的规则6、叶酸：应契合GB 15570 《食物安全国家规范 食物添加剂 叶酸》的规则7、D-泛酸钙：应契合《中华人民共和国药典》中泛酸钙的规则8、乳糖：应契合GB25595 《食物安全国家规范 乳糖 》的规则9、微晶纤维素：应契合GB 1886.103 《食物安全国家规范 食物添加剂 微晶纤维素》的规则10、硬脂酸镁：应契合GB 1886.91 《食物安全国家规范 食物添加剂 硬脂酸镁》的规则11、D-甘露糖醇：应契合GB 1886.177 《食物安全国家规范 食物添加剂 D-甘露糖醇》的规则【包埋、微囊化】表2.1、包埋（维生素B12粉（氰钴胺、D-甘露糖醇））项  目

  色泽：浅赤色至棕色；味道与气味：具有本品特有的滋气味，无异味；状况：纤细粉末，具有吸湿性，无正常视力可见的外来异物。