国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订。

  今天，国家药监局发布关于修订维生素B6注射剂说明书的公告（2021年第97号）。

  《公告》称，根据药品不良反应评价成果，为进一步保证大众用药安全，国家药品监督管理局决议对维生素B6注射剂说明书【不良反应】、【忌讳】等项目进行共同修订。

  国家药监局要求，一切上述药品上市答应持有人均应根据《药品注册管理办法》等有关法律法规，依照相应说明书修订要求（见附件）修订说明书，于2021年10月21日前报省级药监管理部门存案。

  修订内容触及药品标签的，应当同时进行修订；说明书及标签其他内容应当与原同意内容共同。在存案之日起出产的药品，不得接着运用原药品说明书。药品上市答应持有人应当在存案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以替换。