关于艾滋病疫苗的临床试验介绍

2024-03-08 19:37:52 BBV体育平台

  2009年03月21日,我国食品药品监督管理局宣告,由我国自行研发的防备性艾滋病疫苗慎重进入二期临床试验,这是我国第一次在高危人群中,对艾滋病疫苗进行安全性的点评和有效性的探究。

  该赞同进入二期临床试验的防备性艾滋病疫苗,是来自吉林大学、长春百克药业有限责任公司、我国药品生物制品检定所、广西壮族自治区疾病防备控制中心等单位科研人员从1996年开端着手研讨的。一期临床试验从2005年3月12日开端,在广西进行,共有49名志愿者接受了疫苗的打针。二期临床试验仍在广西进行,将有230名志愿者在知情赞同、维护受试者合法权益的情况下,展开一系列试验研讨。

  我国国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛标明,一期临床试验主要是在健康人群中探究艾滋病疫苗的安全性。一期试验依据成果得出,在小规模的健康人群中,我国自行研发的疫苗是安全的。二期临床试验主要是在高危的健康人群傍边进一步探究它的安全性,一起,开始探究它的有效性。

  颜江瑛着重,艾滋病疫苗研讨是一个长时间的进程,到21世纪停止还不能标明咱们有成功的疫苗了,“何时能够应用到病患者身上,还有十分长的路要走。”科研人员将依据这次人体试验成果,考虑是不是进入三期临床试验,三期临床试验主要是在更大规模的人群中,点评疫苗的有效性。

  2011年3月2日,长春高新公告称,公司部属控股制药企业长春百克药业有限责任公司申报的医治类艾滋病疫苗项目,现已正式收到国家食品药品监督管理局出具的《药物临床试验批件》,赞同进入I 期临床试验。

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