原标题：2023年诺贝尔生理学或医学奖揭晓:两位mRNA技术开创者获奖，诺华的司库奇尤单抗静脉注射剂获FDA批准上市

  2.药审中心：关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  3.药审中心：关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  4.上海市医保局：关于基层用药参照甲类支付有关事项的通知沪医保医管发〔2023〕26 号

  5.北京市医保局：北京市医疗保障局关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知

  6.深圳市医保局：《关于落实全国中成药联盟药品带量采购和使用工作的通知》

  北京时间10月2日17时30分，“2023年诺贝尔生理学或医学奖”获奖名单揭晓，德国生物技术公司BioNTech的卡塔琳·卡里科（Katalin Karikó）、美国宾夕法尼亚大学教授德鲁·魏斯曼（Drew Weissman），两名科学家获奖理由是通过核苷碱基修饰，使开发出有效的抗COVID-19 mRNA疫苗成为可能。

  2、药审中心：关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术方面的要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

  征求意见时限为自发布之日起1个月，反馈意见请发到以下联系人的邮箱：联系人：黄芳华李艾芳 .cn

  3、药审中心：关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术方面的要求，以更好的指导公司进行研究以及统一技术审评尺度，经调研以及与专家和业界讨论，我中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

  4、上海市医保局：关于基层用药参照甲类支付有关事项的通知沪医保医管发〔2023〕26 号

  9月28日，上海市医保局发出《关于基层用药参照甲类支付有关事项的通知》（沪医保医管发〔2023〕26 号），明确除集中带量采购未中选价高药品、定额标准自负药品外，医保结算等级为一级的本市定点医疗机构使用的国家医保药品目录内乙类药品，均参照甲类药品支付。本通知自2023年10月1日起实施。

  5、北京市医保局：北京市医疗保障局关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知

  9月26日，北京市医保局下发《关于进一步做好国家医保谈判药品落地试点工作的通知》。涉及范围有试点医疗机构和协议药店以及全体城镇职工、城乡城镇居民基本医疗保险参保人员。

  通知显示，北京市将选取23家定点医疗机构作为试点（试点名单如下），并将遴选合乎条件的定点零售药店，国谈药在试点医疗机构和协议药店执行统一的支付标准和价格，形成院内院外两个通道，保障国谈药供应。本通知于2023年10月28日执行。

  6、深圳市医保局：《关于落实全国中成药联盟药品带量采购和使用工作的通知》

  9月28日，深圳市医保局发布了重要的公告，根据《广东省医疗保障局关于落实全国中成药联盟药品带量采购和使用工作的通知》（粤医保函〔2023〕223号）要求和广东省医保局统一工作部署，为做好由湖北牵头的全国中成药联盟药品带量采购中选结果的落地实施工作，现就有关事项通知如下：

  此次中成药联盟药品集中采购周期为2年，首年采购周期从2023年10月31日至2024年10月30日。在采购周期内采购协议每年一签。

  按照采购文件要求，非中选药品需纳入监控管理，医疗机构采购非中选药品不允许超出同采购组实际采购量的10%。中选企业因不能及时足量供应或质量上的问题等被取消中选资格时，医疗机构可选择同采购组别的企业的中选药品，优先选取日均治疗费用较低的中选药品。

  本次集采品种的采购，省平台已上线国家医保信息平台广东招采子系统采购交易，广州、深圳平台仍可在原平台采购交易。

  1.诺华的司库奇尤单抗（secukinumab）静脉注射剂获FDA批准上市，用来医治成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

  3.美国FDA批准其RNAi疗法Rivfloza（nedosiran）注射液（80 mg、128 mg或160 mg），用于降低9岁及以上儿童和Novo成人1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的尿草酸水平，这些患者的肾功能相对良好。

  5.武田 (Takeda) 已向日本厚生劳动省提交选择性VEGFR -1、-2及-3抑制剂呋喹替尼用于经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请。

  1. 拓新天成宣布该公司及其美国Tcelltech公司的靶向B7-H3的TX103CAR-T细胞药物的临床试验申请（IND）获得美国FDA批准，用来医治恶性脑胶质瘤。

  联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇治疗HER2阳性胃或胃食管交界处（GEJ）癌患者的国际多中心ASPEN-06试验获得积极结果。5. 默沙东宣布，评估其PD-1抑制剂

  作为局部肌层浸润性尿路上皮癌（MIUC）和局部晚期尿路上皮癌患者辅助疗法的3期AMBASSADOR（KEYNOTE-123）试验达到双主要终点之一的无病生存期（DFS）。2、药企动态：市场动态

  10月4日，赛诺菲与Teva就后者在研的用来医治炎症性肠病（IBD）的TL1A单抗TEV574达成了共同开发的合作协议。根据协议，Teva将获得4.6亿欧元（约5亿美元）预付款，以及最高达9.4亿欧元（约10亿美元）的里程碑付款。根据协议，两家公司将平均分担TEV574全球开发成本以及主要市场的净利润和亏损。Teva将主导TEV574在欧洲、以色列和其它特定国家的商业化，赛诺菲将主导TEV574在北美、日本、亚洲其它地区和世界其它地区的商业化。

  10月5日，艾伯维宣布已行使独家权利，完成对Mitokinin公司的收购。Mitokinin是一家处于药物发现阶段的生物技术公司，正在开发一种潜在first-in-class的帕金森病(PD)疾病缓解治疗药物MTK-458。根据协议条款，艾伯维将向Mitokinin的股东支付1.1亿美元。此外，根据MTK-458产品的进展，Mitokinin还有资格获得相应里程碑付款，高达5.45亿美元。

  如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

  平台声明：该文观点仅代表作者本人，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间服务。