世卫:HPV疫苗一针顶三针 三大疫苗龙头闪崩

2024-03-31 08:51:22 BBV体育官网登录入口

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  公司内部一切经营正常,股价大跌主要是由于世卫发布的消息,确实提到了三针HPV疫苗可只打一针的说法,不过没有给出临床数据支撑,公司方面也正在讨论,积极应对这一情况。

  截至目前,公司仅取得了国内疫苗注册许可,尚且还没有取得境外国家疫苗注册许可。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

  4月11日,世界卫生组织(WHO)在其官网公布消息,WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对1剂次人瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。

  专家组审议认为,只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染从而引起的宫颈癌。消息发布后,三家疫苗龙头公司总市值累计蒸发近500亿元。

  红星资本局4月14日消息,近日,世界卫生组织免疫战略咨询专家组召开会议,对1剂次人瘤病毒(即HPV)疫苗接种的证据进行了审议,得出的结论是:单剂量HPV疫苗即可提供较为可靠的保护,与2剂或3剂的接种方案效果相当。也就是说,1剂次的HPV疫苗接种也能够给大家提供较好的保护,并能够有效预防宫颈癌。

  这是世界卫生组织首次认可“单剂次”的HPV疫苗接种方案。相关话题随即冲上微博热搜第一。

  消息出来后,4月14日,智飞生物(300122.SZ)、万泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.ZS)股价大跳水。

  根据获批说明书,目前公司仍然按照3剂次进行销售,没有获知修改说明书的计划,如果要退费,需要咨询接种点。WHO发布的消息,对中国境内没有法律上的约束力,还是要以获批说明书为准,各国获批的接种剂次也可能不一样。目前公司还不能预计,需要多久修改说明书。

  4月14日,智飞生物盘中跌超18%,截至收盘,跌14.19%报116元/股,总市值跌至1856亿,较前一交易日的2163亿元,总市值蒸发307亿元。

  公开资料显示,智飞生物系一家集疫苗、生物制品的研发、生产、推广、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业。

  智飞生物对此回应媒体称,“企业内部一切经营正常,股价大跌主要是由于世卫发布的消息,确实提到了三针HPV疫苗可只打一针的说法,不过没有给出临床数据支撑,公司方面也正在讨论,积极应对这一情况。”

  万泰生物几度跌停,截至昨天收盘,跌9.46%报257.59元/股,总市值1564亿元,较前一交易日蒸发近163亿元。

  万泰生物紧急发布了重要的公告称,截至目前,公司仅取得了国内疫苗注册许可,尚且还没有取得境外国家疫苗注册许可。公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在国家政策变更前,公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售,但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

  此外,沃森生物昨天盘中也大跌近9%,随后跌幅收窄,截至收盘跌3.08%,报49.11元/股,总市值786.5亿元,较前一交易日市值蒸发约13亿元。

  沃森生物是一家进行HPV疫苗自主研发的公司。据其最新公告,沃森生物二价HPV疫苗已经收到国家药监局颁发的药品注册证书,预计二季度内能够得到产品批签发,目前已陆续在开展各个省市的准入工作。

  据九派新闻报道,默沙东中国表示,根据获批说明书,目前公司仍然按照3剂次进行销售,没有获知修改说明书的计划,如果要退费,需要咨询接种点。WHO发布的消息,对中国境内没有法律上的约束力,还是要以获批说明书为准,各国获批的接种剂次也可能不一样。目前公司还不能预计,需要多久修改说明书。

  公开资料显示,全球已上市的HPV疫苗包括英国葛兰素史克生产的双价疫苗、美国默沙东生产的四价疫苗和九价疫苗、万泰生物生产的二价疫苗馨可宁。目前,葛兰素史克及默沙东的HPV疫苗为市场主导。而在国内,默沙东九价疫苗虽然较2020年以前放量有所增加,但仍然是“一苗难求”。

  根据中国食品药品检定研究院提供的数据,自上市以来,HPV疫苗的批签发量明显提升,由2017年的145.5万支增加到2020年的1543.2万支。

  其中,九价疫苗于2018年4月底经批准上市后,由当年的121.6万支增加到2020年的506.6万支,截至2021年上半年,共批签发九价HPV疫苗约1109.7万支。但按照国家统计局最新数据,九价HPV疫苗的适龄人群(16-26岁)约1.2亿,九价的签发量不足十分之一。

  值得一提的是,据多家新闻媒体报道,国内还有17款包括瑞科生物(等正在进行临床实验的HPV疫苗。据瑞科生物3月31日公告,核心产品重组HPV九价疫苗REC603已处于III期临床试验阶段,有望成为首款获批上市的国产HPV九价疫苗。

  此外,瑞科生物HPV疫苗生产基地一期项目预计将于今年底完成,届时将实现每年500万剂HPV九价疫苗或3000万剂HPV二价疫苗的设计产能。

  据证券时报·e公司报道,中银医药分析师认为,“HPV一针法”不影响需求,反而可能带来更多增量机会。该分析师认为,本次会议讨论的出发点在于,全球HPV疫苗接种进展缓慢,以及总体较低的接种率(尤其在贫穷国家)。SAGE主席Cravioto博士表示,SAGE作出此次建议是为了可以让更多的女性得到接种。

  上述分析师解释称,SAGE本次会议对HPV疫苗作出建议的出发点在于将有限的产能分配给更多的女性,因此并不对HPV疫苗需求量产生一定的影响,而只是对分配进行建议。

  另外,这一建议的主要目标是贫穷国家,目的是快速提升贫穷国家的HPV疫苗的接种率。对于中国、欧美、以及其他发达国家,HPV疫苗的上市使用须经过严格的临床实验做验证,对已上市疫苗接种程序做调整需经过严格的论证实验过程,几乎不可能在短期内作出调整。

  一家三甲医院主任医生表示,他也认为上述消息对实际的需求影响有限,一方面,国内HPV疫苗供不应求,就算适龄女性每人只接种一针HPV,目前的供应量也是不足的;另一方面,上述消息并没否认三针效果强于一针,从这个方面来看,有条件的人还是会选择三针,就像“大家还是会倾向于优先选择九价一样”。

  东吴券商认为,一手消息是WHO具有公益性质的建议,是出于对一些贫穷且疫苗覆盖度极低的国家的女性的保护性建议,对我们的祖国三针疫苗的标准接种程序并无影响。

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