太原药业医治哮喘的注射剂中检出可见异物

2024-03-25 22:12:54 浓缩饲料

产品介绍

  8月29日,国家药监局发布的药品查验布告显现,山西太原药业有限公司二羟丙茶碱注射液检出可见异物。此前,该公司18批次药品曾抽检不合格。

  布告显现,经福建省食品药品质量查验研究院查验,标明为山西太原药业有限公司(原太原制药厂)出产的2批次二羟丙茶碱注射液不符合相关规则,不符合相关规则项目为可见异物。

  据了解,二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。可见异物指存在于注射剂、眼用液体制剂中,在规则的目视条件下可以观察到的不溶性物质,其粒径或长度一般大于50微米。

  天眼查显现,山西太原药业有限公司是一家以从事医药制造业为主的企业。企业成立于2004年,注册资本21500万元,超过了98%的山西省同行,为太药控股(山西)集团有限公司控股子公司。

  值得注意的是,记者查询国家药监局数据库发现,山西太原药业有限公司18批次药品曾抽检不合格,触及甲硝唑片、舒血宁注射液、复合维生素B片、维生素C片、葡萄糖酸钙片、硝苯地平片、诺氟沙星胶囊、盐酸吗啉胍片、氨茶碱片、盐酸西替利嗪片、吡拉西坦片等。

  此次注射剂中检出可见异物的根本原因是什么,是哪个质量管理环节呈现一些显着的反常问题?不合格的二羟丙茶碱注射液都流向了哪?涉事药品是否已悉数召回……对此,我国经济网记者致电山西太原药业有限公司官方电话了解状况。电话接通后,山西太原药业有限公司工作人员表明会将有关状况请示领导,待领导赞同后再回复记者。截止至发稿,记者没有得到回复。(记者郭文培)

  嘉宾:杨仁池 我国医学科学院血液病医院(血液学研究所)血栓止血治疗中心主任

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